乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Controls

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153400125

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

阴性质控品(1瓶)制备于复钙的人血浆中。防腐剂：抗菌剂和ProClin 300。阳性质控品 (2瓶)含有灭活纯化的人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型Ad/Ay)，制备于含有蛋白稳定剂(牛和人血浆)的磷酸盐缓冲液中。防腐剂： ProClin 300。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目的准确度和精密度进行质量控制。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

型号规格：

3瓶 (8mL/瓶)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期14个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0ml\|瓶）	8610.0000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0ml\|瓶）	8610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0ml/瓶）6C36.19	8610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0ml/瓶）8P08.19	3290.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0ml/瓶）6C36.19	8610.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0ml/瓶）8P08.19	4781.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	国械注进20153400125	3瓶（8.0mL/瓶）	8610
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