上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂（免疫组织化学）-豫郑械备20190383号-器械数据

产品名称：

上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

郑州科蒂亚生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20190383号

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

批准(备案)日期：

2022-04-24

结构及组成：

鼠抗人上皮膜抗原免疫组化单克隆抗体(IgG2a/kappa;来源；小鼠腹水；克隆号: E29)

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

1.产品名称，由：EMA抗体试剂（免疫组织化学）；变更为：上皮细胞膜抗原（EMA）抗体试剂（免疫组织化学）。2.生产地址，由：郑州高新区梧桐街121号；变更为：河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼。3.预期用途，由：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息；变更为：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

型号规格：

3mL/瓶、 6mL/瓶