一次性使用吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

苏州市百世康医疗器械有限公司

苏械注准20172081074

注册人住所：

苏州市高新区北堰街8号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

一次性使用吸痰管采用MT型聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料制成，由导管和接头基本配件和25ml收集瓶、连接头、手套选配件组成。按材质和外形不同分为可控吸痰管(Ι型)、硅胶吸痰管(Ⅱ型)、收集瓶吸痰管(Ⅲ型)和可控硅胶吸痰管(Ⅳ型)四种型号。可控吸痰管(Ι型)由导管和接头基本配件和手套选配件组成；硅胶吸痰管(Ⅱ型)由导管和接头基本配件和手套选配件组成；收集瓶吸痰管(Ⅲ型)由导管和接头基本配件和25ml收集瓶、手套选配件组成；可控硅胶吸痰管(Ⅳ型)由导管和接头基本配件和连接头、手套选配件组成；每种型号的吸痰管按其导管外径分为六个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。吸痰管可选配PE手套(1-2只)

适用范围：

供临床吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-07型号、规格变更由“2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)”变更为“可控吸痰管(Ι型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格，硅胶吸痰管（Ⅱ型）按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格，收集瓶吸痰管(Ⅲ型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格，可控硅胶吸痰管(Ⅳ型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格。”结构及组成变更由“一次性使用吸痰管采用MT型聚氯乙烯塑料制成，由导管和有真空控制装置的锥头组成，按其导管外径分为六个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。吸痰管可选配PE手套（1-2只）。”变更为“一次性使用吸痰管采用MT型聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料制成，由导管和接头基本配件和25ml收集瓶、连接头、手套选配件组成。按材质和外形不同分为可控吸痰管(Ι型)、硅胶吸痰管（Ⅱ型）、收集瓶吸痰管(Ⅲ型)和可控硅胶吸痰管(Ⅳ型)四种型号。可控吸痰管(Ι型)由导管和接头基本配件和手套选配件组成；硅胶吸痰管（Ⅱ型）由导管和接头基本配件和手套选配件组成；收集瓶吸痰管(Ⅲ型)由导管和接头基本配件和25ml收集瓶、手套选配件组成；可控硅胶吸痰管(Ⅳ型)由导管和接头基本配件和连接头、手套选配件组成；每种型号的吸痰管按其导管外径分为六个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。吸痰管可选配PE手套(1-2只)”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区北堰街8号

型号规格：

可控吸痰管(Ι型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格，硅胶吸痰管(Ⅱ型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格，收集瓶吸痰管(Ⅲ型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格，可控硅胶吸痰管(Ⅳ型)按直径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六个规格。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172081074”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	2.7mm(F8)	1.8000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	3.3mm(F10）带单手套	2.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	2.0mm(F6)	1.8000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	3.3mm(F10)	1.8000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	4.0mm(F12)	1.8000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	2.7mm（F8）带双手套	2.4400
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	2.0mm（F6）带双手套	2.4400
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	5.3mm(F16)	1.8000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	4.7mm(F14)	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	一次性使用吸痰管	苏械注准20172081074	4.7mm(F14)	1.6000