医用胶片打印机-渝械备20170131号-器械数据

产品名称：

医用胶片打印机

注册人名称：

重庆迪沃图医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械备20170131号

注册人住所：

重庆市江北区港城中路32号6栋5层

批准(备案)日期：

2017-10-30

有效期至：

结构及组成：

1.DWT-600B和DWT-600C医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括喷头、墨水盒、定影装置和传动结构）和软件构成。2.DWT-700A医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影及定影装置）和软件构成。3.DWT-700B医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影装置、定影装置）、条形码扫描仪、读卡器和软件构成。

适用范围：

DWT-600B、DWT-600C型适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。DWT-700A、DWT-700B适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用,也可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月18日生产地址由“重庆市江北区港城中路32号6栋5层”变更为“重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢16-18（委托重庆永利诚拓医疗器械有限公司）”；产品描述由“1.DWT-600B和DWT-600C医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括喷头、墨水盒、定影装置和传动结构）和软件构成。2.DWT-700A医用胶片打印机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影及定影装置）和软件构成。3.DWT-700B医用胶片机主要由控制系统（包括显示面板组件、电脑主机）、胶片打印机（包括墨粉筒、传动机构、显影装置、定影装置）、条形码扫描仪、读卡器和软件构成。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。”；预期用途由“DWT-600B和DWT-600C医用胶片打印机适用范围：该产品适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。DWT-700A和DWT-700B医用胶片打印机适用范围：该产品适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用,也可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。”变更为“用于医用图像的打印。”。

生产地址：

重庆市江北区港城中路32号6栋5层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

已办结