核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20230598-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州立柏生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230598

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号B8栋211房、213214室和225房

批准(备案)日期：

2024-04-12

结构及组成：

本品由HiPure RNA Mini Columns、2ml Collection Tubes、MagZol 3BD、Buffer BCP2、Buffer RW1、Buffer RW2、RNase Free Water、DNase I、DNase Buffer组成。MagZol 3BD由异硫氰酸胍、苯酚、超纯水组成；Buffer BCP2由1-溴-3-氯丙烷组成；Buffer RW1由异硫氰酸胍、乙醇、超纯水组成；Buffer RW2由氯化钠、DEPC处理水组成；RNase Free Water由DEPC处理水组成；DNase I由DNA酶I、甘油、超纯水组成；DNase Buffer由Tris、氯化镁、防腐剂、超纯水组成。

适用范围：

用于核酸的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2024年04月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋401房（受托生产）”变更为“广州市黄埔区联浦街16号502房（受托生产）”；备注由“受托企业名称：广州美基生物科技有限公司”变更为“受托企业名称：广州美基生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101074632377W”。

生产地址：

广州市黄埔区联浦街16号502房（受托生产）

型号规格：

10人份/盒(型号：LB-TQ002-10)； 50人份/盒(型号：LB-TQ002-50)。

备注：

受托企业名称：广州美基生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101074632377W