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糖类抗原CA72-4定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401333号(变更批件)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2012-10-29
2016-10-28
变更内容:1)申请人名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。2)产品英文名称由“Carbohydrate Antigen 72-4Chemiluminescence Microparticle Immunoassaykit(CMIA)”变更为“CA 72-4 CLIAMicroparticles”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批
YZB/国4942-2012
郑州经济技术开发区经北一路87号
50人份/盒、100人份/盒