定制式固定义齿-浙械注准20172170786-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

湖州精诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172170786

注册人住所：

浙江省湖州市创业大道318号5幢二层-2、-3

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制作。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由银钯合金和瓷粉组成；Ⅰ-14型、Ⅱ-14型由纯钛合金和瓷粉组成；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成；Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-31型、Ⅱ-61型由镍铬合金、造牙粉和瓷粉组成；Ⅱ-32型、Ⅱ-62型由钴铬合金、造牙粉和瓷粉组成；Ⅰ-3型、Ⅱ-7型由氧化锆和瓷粉组成。

适用范围：

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

原医疗器械注册证编号“浙械注准20172630786”。

生产地址：

浙江省湖州市创业大道318号5幢二层-2、-3

型号规格：

Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型、Ⅰ-13型、Ⅱ-13型、Ⅰ-14型、Ⅱ-14型、Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-22型、Ⅱ-41型、Ⅱ-42型、Ⅱ-31型、Ⅱ-61型、Ⅱ-32型、Ⅱ-62型、Ⅰ-3型、Ⅱ-7型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类