一次性血液透析管路-国械注准20233100481-器械数据

产品名称：

一次性血液透析管路

注册人名称：

江苏费森尤斯医药用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233100481

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

批准(备案)日期：

2023-04-12

有效期至：

2028-04-11

结构及组成：

一次性血液透析管路是由一组动脉回路（红色）、静脉回路（蓝色）及其附件所组成的导管，其组成结构包括管路、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、6%鲁尔外圆锥接头、6%鲁尔内圆锥接头、排水接头、6%鲁尔排水接头、传感器保护器、单向阀、采样口、保护帽、钳形接头、预冲管路、废液袋、冲洗接头，经过包装并环氧乙烷灭菌所制成。本产品为一次性使用。

适用范围：

一次性血液透析管路用于配合费森尤斯5008/5008S 血液透析设备，为慢性肾功能不全患者提供体外血液净化治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

型号规格：

F00010022，F00010023，F00010024，F00010025，F00010026，F00010027

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无