层粘蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-湘械注准20212400899-器械数据

产品名称：

层粘蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212400899

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。具体详见说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中层粘蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

型号规格：

型号:型号 W,型号 F;规格: 50人份/盒,2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；开瓶后置于2～8℃稳定性为30天。校准品和质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

备注：