冰袋冰盒-浙嘉食药监械(准)字2013第1580420号-器械数据

产品名称：

冰袋冰盒

注册人名称：

浙江美吉医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

浙嘉食药监械(准)字2013第1580420号

批准(备案)日期：

2013-04-15

有效期至：

2017-04-14

结构及组成：

本产品由内容物和外袋组成。内容物采用SPA高分子材料、微量矿物元素、纯净水组成,外袋I型采用尼龙纺复合PVC;Ⅱ型采用PE复合尼龙或PE复合涤纶;IV型采用HDPE硬塑盒材料。本产品在-18℃的环境下冰袋预冷8小时,冰袋冰盒预冷12小时,在温度20℃～25℃,相对湿度35%～85%的环境下,温度升高至15℃,型号与最少维持时间的关系:型号最少维持时间(min)冰袋 MJ-CB-Ⅰ50、 MJ-CB-Ⅱ50、 45冰袋MJ-CB-Ⅰ100、MJ-CB-Ⅱ100 60冰袋MJ-CB-Ⅰ200、

适用范围：

本产品经预冷后供人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。

产品标准编号：

YZB/浙嘉0163-2013《冰袋冰盒》

生产地址：

嘉善县天凝镇荆杨路108号第6幢一层

型号规格：

冰袋 MJ-CB-Ⅰ50、MJ-CB-Ⅰ100、MJ-CB-Ⅰ200、MJ-CB-Ⅰ250、MJ-CB-Ⅰ300、MJ-CB-Ⅰ900;MJ-CB-Ⅱ50、MJ-CB-Ⅱ100、MJ-CB-Ⅱ200、MJ-CB-Ⅱ250、MJ-CB-Ⅱ300、MJ-CB-Ⅱ500、MJ-CB-Ⅱ800、MJ-CB-Ⅱ1000;冰盒 MJ-CB-Ⅳ200、MJ-CB-Ⅳ350、MJ-CB-Ⅳ400、MJ-CB-Ⅳ500、MJ-CB-Ⅳ600、MJ-CB-Ⅳ1000、MJ-CB-Ⅳ1200、MJ-CB-Ⅳ1400