3,5,3’-三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20182400038-器械数据

产品名称：

3,5,3’-三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

福建省洪诚生物药业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20182400038

注册人住所：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

1、T3校准品：6瓶，0.5mL/瓶，T3含量为0(A)、0.5(B)、1(C)、2(D)、4(E)、8(F) ng/mL；2、抗-T3包被板：1块，48孔或96孔，真空密封于铝箔袋内；3、HRP-T3溶液：1瓶，5mL；4、底物液A：1瓶，5mL；5、底物液B：1瓶，5mL；6、质控血清：QCL和QCH各1瓶，0.5mL/瓶，浓度范围：QCL：0.64-0.96 ng/mL；QCH：4.0-6.0 ng/mL；7、浓缩洗液：1瓶，10mL；用蒸馏水稀释30倍后使用；8、封板膜：1张。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中3,5,3’-三碘甲腺原氨酸(T3)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：3,5,3’-三碘甲腺原氨酸（T3）定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法）;该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400055号”注册证延续。