皮肤滚针-冀沧械备20240043-器械数据

产品名称：

皮肤滚针

注册人名称：

河北迈尼生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20240043

注册人住所：

河北省沧州市黄骅市开发区泰山道156号

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

结构及组成：

由滚轮、滚针、手柄组成。本产品为一次性使用，非无菌产品。滚轮和手柄均为ABS材质(ABS是指丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，是一种热塑型高分子材料)。滚针为聚乳酸材质，聚乳酸(Polylactic acid，PLA)又称为聚丙交酯，是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物。有优良的生物相容性，是一种无毒、无刺激、不溶于水的高分子材料。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省沧州市黄骅市开发区泰山道东侧等

型号规格：

PR-22(200)μm、PR-22(300)μm、PR-22(400)μm、PR-22(500)μm、PR-22(600)μm、PR-22(800)μm、PR-22(1000)μm； PR-25(200)μm、PR-25(300)μm、PR-25(400)μm、PR-25(500)μm、PR-25(600)μm、PR-25(800)μm、PR-25(1000)μm； PR-28(200)μm、PR-28(300)μm、PR-28(400)μm、PR-28(500)μm、PR-28(600)μm、PR-28(800)μm、PR-28(1000)μm；PT-22(200)μm、PT-22(300)μm、PT-22(400)μm、PT-22(500)μm、PT-22(600)μm、PT-22(800)μm、PT-22(1000)μm； PT-25(200)μm、PT-25(300)μm、PT-25(400)μm、PT-25(500)μm、PT-25(600)μm、PT-25(800)μm、PT-25(1000)μm； PT-28(200)μm、PT-28(300)μm、PT-28(400)μm、PT-28(500)μm、PT-28(600)μm、PT-28(800)μm、PT-28(1000)μm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否