一次性使用电子上消化道内窥镜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子上消化道内窥镜

注册人名称：

国械注准20213060913

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

产品为软性电子内窥镜，由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成，内置冷光源。一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：PR-IPD-002）配合使用，用于提供影像供上消化道（不包括十二指肠）的观察、诊断、摄影与治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A

型号规格：

PR-WJ-002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按照国家药监局2020年第147号公告，该产品调整后管理类别为二类。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电子上消化道内窥镜	国械注准20213060913	PR-WJ-002	4280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子上消化道内窥镜	国械注准20213060913	PR-WJ-002	4280.0000
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子上消化道内窥镜	国械注准20213060913		4280.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子上消化道内窥镜	国械注准20213060913	PR-WJ-002	4280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性使用电子上消化道内窥镜	国械注准20213060913	PR-WJ-002	4280