肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(DGKC法)-湘械注准20172400026-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(DGKC法)

注册人名称：

湖南欧杰生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400026

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋一楼6号区域、二楼5号区域

批准(备案)日期：

2017-02-20

有效期至：

2022-02-19

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋二楼5号区域

型号规格：

R1:100ml×4 R2:100ml×1R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×2 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:80ml×1R2:20ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:1000ml×4R2:1000ml×1 R1:2000

预期用途：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于检测人体血清中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

R1:咪唑缓冲液、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、二腺苷-5-磷酸、一磷酸腺苷、二磷酸腺苷;R2:CK-M单克隆抗体、咪唑缓冲液、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。