肌电诱发电位监测仪-湘械注准20202071473-器械数据

产品名称：

肌电诱发电位监测仪

注册人名称：

湖南安百医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202071473

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室

批准(备案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成，不包含电极耗材。

适用范围：

该产品适用于医疗机构，可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定，并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位，以辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-15n变更内容：1.变更结构及组成：由“产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成，不包含电极耗材。”变更为“产品由肌电诱发电位监测仪主机(BN-JCY-100)、患者接线盒(BN-JCY-110)、静音检测器(BN-JCY-120)和患者模拟器(BN-JCY-130)组成,其中患者模拟器为选配件,不包含电极耗材”。n2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

型号规格：

BN-JCY-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：