载脂蛋白A1(APOA1)检测试剂盒（免疫比浊法）-沪械注准20142400072-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1(APOA1)检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海贞元诊断用品科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20142400072

注册人住所：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000（PEG6000）、乙二胺四乙酸二钠、聚氧乙烯月桂醚、Triton x-100 ；试剂2 ：羊抗人APOA1抗体、 Proclin-300 。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A1含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

R1：1×50ml, R2：1×13ml;\\tR1：4×70ml, R2：1×70ml; R1：2×50ml, R2：2×13ml;\\tR1：1×80ml, R2：1×20ml;R1：3×50ml, R2：1×38ml;\\tR1：2×80ml, R2：2×20ml;R1：1×60ml, R2：1×15ml;\\tR1：2×100ml, R2：1×50ml;R1：2×60ml, R2：2×15ml; \\tR1：1×1000ml, R2：1×250ml; R1：3×60ml, R2：1×45ml; R1：1×1500ml, R2：1×375ml; R1：4×60ml, R2：1×60ml;\\tR1：1×2000ml, R2：1×500ml;R1：1×70ml, R2：1×18ml;\\tR1：1×2500ml, R2：1×625ml;R1：2×70ml , R2：2×18ml;\\tR1：1×5000ml, R2：1×1250ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：