β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20172400142

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

试剂R1：氯化铵缓冲液、叠氮钠；试剂R2：抗人β2-微球蛋白抗体致敏胶乳微粒、叠氮钠；β2-微球蛋白校准品：β2-微球蛋白

适用范围：

本品用于检测人体样本（血清、尿液）中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×30mL R2:1×15mL； R1:2×30mL R2:2×15mL；R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；R1:8×50mL R2:2×50mL；R1:1×800mL R2:1×200mL； 50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒。 β2-微球蛋白校准品：1×1mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。校准品复溶后在2℃～8℃密闭贮存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	R1：2x40mL R2：1x20mL	6500.0000
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	200T\|盒	2680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	200T/盒	2680.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	200T/盒	2680.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	R1：2x40mL R2：1x20mL	6000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	200T/盒	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	渝械注准20172400142	β2-微球蛋白校准品：1x1mL	624