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Reposable System

国产 失效 注册
产品名称:

Reposable System

注册人名称:

Covidien llc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3152444号(更)

注册人住所:

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批准(备案)日期:

2009-10-29

有效期至:

2013-10-29

结构及组成:

穿刺器由穿刺器套管、扩张器、气腹针、密封垫、放射状延伸套管组成。

适用范围:

该产品临床用于用来为腹部和胸部手术提供到腹腔及胸腔的手术入路。本产品使用指征如下:腹腔的腹腔镜入路,包括主要和次要的穿刺。胸腔的胸腔镜入路,包括主要和次要的穿刺。

代理公司:

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由United States Surgical, adivision of Tyco Healthcare Group LP变更为Covidien llc;生产者地址由150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA变更为15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA;生产场所地址由195McDermott Road,North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1658-2009《穿刺器》

生产地址:

60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 U.S.A; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA