a-淀粉酶酶测定试剂盒(连续监测法,EPS-G7底物)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401291号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

产品性能:试剂空白:试剂空白≤0.80A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.010A分析灵敏度:标本浓度不大于98U/L时,每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.010A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10％。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤10%线性范围:试剂盒测定的线性范围为1～1000U/L,线性回归的相关系数r≥0.990。在自动生化分析仪上,线性取决于所用样本量与试剂量的比例和测量的时间。Tris-

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清或尿液中a-淀粉酶的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂0676-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包装总量:300ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包装总量:200ml规格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包装总量:100ml规格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包装总量:5000ml