制片染色一体机-粤穗械备20190995号-器械数据

产品名称：

制片染色一体机

注册人名称：

广州安必平自动化检测设备有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190995号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

结构及组成：

由控制系统(显示屏控制系统)、稀释液加注模块(移动臂模块，吸嘴收纳盒模块，吸嘴盒模块)、涂片模块(离心管架模块，移动臂模块，吸嘴盒模块，染液架模块)、固定处理模块(液路模块)、染色模块(制片仓染色板模块)组成。

适用范围：

用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年04月13日,产品描述由“通常由制片模块、染色模块、控制系统等功能模块组成。”变更为“由制片模块、染色模块、控制系统组成。”。2021年05月18日,产品技术要求变更。2021年09月13日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209、212、213房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”。2022年04月06日,预期用途由“用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。”变更为“用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。”；产品描述由“由制片模块、染色模块、控制系统组成。”变更为“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”。产品技术要求变更。2025年08月29日,产品描述由“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”变更为“由控制系统（显示屏控制系统）、稀释液加注模块（移动臂模块，吸嘴收纳盒模块，吸嘴盒模块）、涂片模块（离心管架模块，移动臂模块，吸嘴盒模块，染液架模块）、固定处理模块（液路模块）、染色模块（制片仓染色板模块）组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房

型号规格：

LBP-2848

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：