纤维蛋白\\/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20192400063-器械数据

产品名称：

纤维蛋白\\/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20192400063

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；\\n胶乳试剂（R2）：添加有标记了纤维蛋白\\/纤维蛋白原降解产物抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

适用范围：

产品供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白\\/纤维蛋白原降解产物（FDP）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A：反应缓冲液（R1）：1×30mL，胶乳试剂（R2）：1×10mL\\n规格B：反应缓冲液（R1）：1×60mL，胶乳试剂（R2）：1×20mL\\n规格C：反应缓冲液（R1）：2×60mL，胶乳试剂（R2）：2×20mL

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：