植入棒位置确定器-粤穗械备20201090-器械数据

产品名称：

植入棒位置确定器

注册人名称：

广州富瑞健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201090

注册人住所：

广州市黄埔区宏明路4号3栋602房

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工。采用高分子材料(ABS和硅胶)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月14日,型号/规格由“FR-I型、 FR-Ⅱ型、FR-Ⅲ型”变更为“I-1，I-2，I-3，I-4”；产品描述由“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用高分子材料（ABS和硅胶）制成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2021年07月15日,型号/规格由“I-1，I-2，I-3，I-4”变更为“I-1，I-2，I-3，I-4，Ⅱ-1，Ⅱ-2。”。产品技术要求变更。2022年07月26日,产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用高分子材料（ABS和硅胶）制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用高分子材料（ABS和硅胶）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”。2023年12月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”。

生产地址：

广州市黄埔区宏明路4号3栋602房

型号规格：

I-1，I-2，I-3，I-4，Ⅱ-1，Ⅱ-2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：