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ADVIA Centaur HBeAg(Hepatitis B e Antigen)

进口失效注册

产品名称：

ADVIA Centaur HBeAg(Hepatitis B e Antigen)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20153400553

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

1个主试剂包,含乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur? HBeAg)固相试剂、标记试剂和辅助试剂; 乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur HBeAg)的标准曲线卡; 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)低值校准品1瓶; 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)高值校准品1瓶; 乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur HBeAg)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。附件:注册产品标准、产品技术要求、说明书

适用范围：

本产品定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(乙二胺四乙酸-钾,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

50测试/盒