人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）-国械注准20253401175-器械数据

产品名称：

人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401175

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

每盒内装有OⅠ型试剂红细胞、OⅡ型试剂红细胞、OⅢ型试剂红细胞各1支。本产品由OⅠ、OⅡ、OⅢ红细胞，红细胞保存液(氯化钠、甘氨酸、磷酸盐、葡萄糖，抗生素等)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于人血浆中不规则抗体的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

浓度0.8% 10mL×3。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃密闭避光保存，有效期为90天，禁止冷冻。

管理类别：

Ⅲ

备注：