便携式医用诊断X射线机-辽械注准20172060203-器械数据

产品名称：

便携式医用诊断X射线机

注册人名称：

辽宁开普医疗系统有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20172060203

注册人住所：

本溪经济技术开发区药都大街9号

批准(备案)日期：

2022-03-17

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

该产品主要由高压发生器、限束器、曝光手柄组成，可选配遥控曝光组件；高压发生器包括：组合机头（包含X射线管及高压油箱）、控制部分（包含嵌入式软件组件）、电源部分、壳体及辅助机械装置。主要部件型号：高压发生器（包含嵌入式软件组件）型号：GenNova-5.3-Rp（嵌入式软件版本：V1）；限束器型号：KP-R103;组合机头型号：PXTK-5300-DT;X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125。

适用范围：

用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

本溪经济技术开发区药都大街9号

型号规格：

RayNovaRph

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：