凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20142225661

注册人住所：

1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及随机软件（发布版本号：1.00）组成。

适用范围：

该产品基于磁珠凝固法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本的即时凝血时间进行检测。

代理公司：

北京柏彬医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102

变更情况：

2022-02-24 “代理人名称：北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称：北京旭盛兴科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”。

生产地址：

1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA

型号规格：

Actalyke Mini II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405661

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	C-ACT专用规格检测管	国械注进20142225661	50支\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	凝血分析仪	国械注进20142225661	50支/盒	2000