Quantia RF-国食药监械(进)字2011第2403939号-器械数据

产品名称：

Quantia RF

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403939号

注册人住所：

Can Male,08186 Llica d\'Amunt,Barcelona,Spain

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

结构及组成：

R1(缓冲液):磷酸盐缓冲液:100mMpH 6.5, 含有牛血清白蛋白; R2(试剂):在含有牛血清白蛋白的缓冲液中的人IgG包被的聚苯乙烯乳胶颗粒的悬浮液。所有的试剂含有＜0.1%的叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在雅培AEROSET(r)和ARCHITECTcTM系统上定量地测定人血清中的类风湿因子(RF)。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 4781-2011

生产地址：

Can Male,08186 Llica d\'Amunt,Barcelona,Spain

型号规格：

R1:2 x 37 ml R2:2 x 6 ml