椎体融合器植入手术工具包-闽厦械备20240539-器械数据

产品名称：

椎体融合器植入手术工具包

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20240539

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

结构及组成：

本产品由骨科撑开钳、椎体撑开器、骨测量器、钛网剪、夹持钳、骨锉、植骨器、骨填充器、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科用夹持器、打入器、骨锤组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

用于椎体融合器手术的植入使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：