数字 X 射线成像装置-沪食药监械(准)字2013第2311508号-器械数据

产品名称：

数字 X 射线成像装置

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2311508号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2013-08-16

结构及组成：

产品由平板探测器DRX-1 SystemDetector、系统在线工作接口 DRX-1System TetherInterface(选件)、系统控制台(型号C,含计算机、曝光手柄)、显示器、控制软件(版本:5)、电池DRX-1System Battery、电池充电器DRX-1 System BatteryCharger、探测器侧位支架(选件)组成。主要技术指标:1)有效成像区域内,无衰减体模情况下,空间分辨率不小于3.6lp/mm;有效成像区域内,在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下,

适用范围：

产品与医用诊断X射线机配套使用,构成数字化X射线摄影系统,实现数字化成像的X射线摄影。

变更情况：

组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。

产品标准编号：

YZB/沪6459-31-2013《数字X射线成像装置》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

DRX-1