尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法）-粤械注准20192400877-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400877

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

结构及组成：

试剂主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区（人白蛋白）、质控区（羊抗鼠的IgG抗体）和胶体金结合物（鼠抗白蛋白单克隆抗体-胶体金）和硝酸纤维素膜等支持物组成。

适用范围：

定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

20人份/盒，20人份/筒

产品储存条件及有效期：

2-30℃密封、避光、干燥、无腐蚀性气体环境中保存，忌冻存，有效期24个月。开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2401365号。