血糖尿酸胆固醇分析仪-湘械注准20242220805-器械数据

产品名称：

血糖尿酸胆固醇分析仪

注册人名称：

复星诊断科技(长沙)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242220805

注册人住所：

长沙高新开发区长兴路 51号

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

产品由主机、配件、嵌入式软件模块组成。主机:电路板、功能键、试纸条连接器、外壳和通讯模块(根据型号配置) 。配件:采血笔(已取得医疗器械注册证的合格产品)、电池(选配,符合GB/T8897.2 要求)。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、数据贮存模块、人机交互模块、数据传输模块(GUC-2ble、GUC-2nb)。

适用范围：

本产品与配套试纸条配合使用，用于体外定量检测人体新鲜指尖末梢全血或静脉全血中的血糖、尿酸和胆固醇浓度，可用于专业人员检测和非专业人员自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区长兴路 51号

型号规格：

GUC-2、GUC-2ble、GUC-2nb

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：