干式血细胞分析仪QBC STAR Centrifugal Hematology System-国械注进20192222153-器械数据

产品名称：

干式血细胞分析仪QBC STAR Centrifugal Hematology System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192222153

注册人住所：

168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870

批准(备案)日期：

2019-06-13

有效期至：

2024-06-12

结构及组成：

主要由主机（外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏）、电源适配器、内置打印机和软件（发布版本号：6.09）组成。

适用范围：

该产品基于血沉棕黄层细胞定量分析法，在临床上用于对来源于人体的静脉血和毛细血样中的被测物进行定量检测，包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴/单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴/单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。

代理公司：

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

代理公司地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

变更情况：

生产地址：

200 Shadylane Drive Philipsburg,PA 16866

型号规格：

QBC STAR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403938号