压力雾化装置-津食药监械(准)字2013第2560006号-器械数据

产品名称：

压力雾化装置

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2560006号

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

雾化装置由药杯、雾化杯、面罩、口嘴、连接管、接头组成。主要性能指标1. 雾化装置经环氧乙烷灭菌,产品出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。2. 药杯和雾化杯应色泽均匀,无变形、毛刺、裂纹、气泡等注塑缺陷。药杯的容量刻度应清晰。3. 雾化装置各部件之间应连接良好,正常工作状态下应无明显漏气。4. 雾化装置的雾化率≥340mg/min。其他性能指标详见注册产品标准《压力雾化装置》。

适用范围：

该产品是利用压缩空气使药液雾化,应用于临床呼吸道疾病雾化吸入治疗的产品。

产品标准编号：

YZB/津1772-2013

生产地址：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

型号规格：

SYX型(小号)