一次性使用内窥镜用分离钳

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜用分离钳

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20192020019

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-01-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜用分离钳主要由钳头、钳头架、盖板、外套管组成，分离钳的钳头、钳头架采用符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，盖板采用符合GB/T12672-2009标准的ABS塑料制成，外套管采用聚氯乙烯塑料制成。根据传动杆长度分为330、430mm两种规格，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术时，对组织进行分离、牵引和缝合打结。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

NFQ-330/430

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20192020019”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019	NFQ-330	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019	NFQ-430	1900.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019		1900.00
江西省+动态第62批	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019	NFQ-330	1900.0000
江西省+动态第62批	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019	NFQ-430	1900.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019	NFQ-430	1900.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜用分离钳	苏械注准20192020019	NFQ-330	1900.00