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一次性使用内窥镜用分离钳

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜用分离钳

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20192020019

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜用分离钳主要由钳头、钳头架、盖板、外套管组成，分离钳的钳头、钳头架采用符合GBT1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，盖板采用符合GBT12672-2009标准的ABS塑料制成，外套管采用聚氯乙烯塑料制成。根据传动杆长度分为330、430mm两种规格，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μgg。

适用范围：

与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术时，对组织进行分离、牵引和缝合打结。

生产地址：

受托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

型号规格：

NFQ-330430

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6822。