一次性使用引流管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

苏械注准20142140532

注册人住所：

苏州高新区通安镇华金路255号5幢

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

一次性使用引流管按有无接头以及形状不同分为有接头(喇叭接头、三通接头、二通接头)和无接头(T 型、Y 型、菌型、扁型、圆型)，每种型号按外径尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25结构及组成变更由“一次性使用引流管供采用医用硅胶管或医用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成，按有无接头以及形状不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁型、圆型），每种型号按外径尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用引流管按有无接头以及形状不同分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T 型、Y 型、菌型、扁型、圆型），每种型号按外径尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”适用范围变更由“供临床胆道及体表创口引流用（其中喇叭接头、二通接头引流管用于一般引流；三通接头引流管用于冲洗引流；T型、Y型引流管用于胆道引流；菌型引流管用于防脱落引流；扁型引流管用于人体浅表部引流）。”变更为“用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。”

生产地址：

苏州高新区通安镇华金路255号5幢

型号规格：

有接头引流管：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；无接头引流管(T型、Y型、菌型)：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)；无接头引流管(扁型)：4×6、5×7、6×9；无接头引流管(圆型)：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142140532”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F28	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F22	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F24	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F20	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F16	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F18	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F26	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F14	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	（40cm）F12	20.0000
江西省+动态第23批	一次性使用引流管	苏械注准20142140532	F5-F38	10000.0000