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一次性使用无菌测温型硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌测温型硅胶导尿管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20192140924

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2024-08-20

结构及组成：

双腔型主要由管身、充起腔、球囊、测温腔、测温探头和助插内芯（有或无）组成。三腔型主要由管身、充起腔、球囊、冲洗腔、导尿管塞(有或无)、测温腔和测温探头组成。

适用范围：

供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

双腔型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr，带球囊的球囊容积为3mL，3-5mL，5mL，5-10mL，10mL，5-15mL，15mL，20mL，30mL，50mL，30-50mL；三腔型：16Fr、18Fr，带球囊的球囊容积为10mL，15mL，30mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192140924”注册证共同使用。