医用重组胶原蛋白冻干纤维敷料-湘械注准20252140932-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白冻干纤维敷料

注册人名称：

湖南大许药业有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140932

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

产品由A瓶(内装重组胶原蛋白冻干品)和B瓶(内装纯化水)组成；重组胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖、羟乙纤维素、海藻酸钠组成。包装瓶由玻璃或PET材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

型号规格：

产品按装量分为(A+B)：10mg+1mL、20mg+2mL、30mg+3mL、50mg+5mL、60mg+6mL、70mg+7mL、80mg+8mL、100mg+10mL、120mg+12mL、150mg+15mL、180mg+18mL、200mg+20mL、250mg+25mL、300mg+30mL、350mg+35mL、400mg+40mL、450mg+45mL、500mg+50mL共18种规格。

管理类别：

Ⅱ