功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20192400524

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

纤维蛋白原试剂:凝血因子、血小板GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂;rn凝血触发剂:氯化钙、缓冲剂、防腐剂。

适用范围：

用于测定人全血样本中功能性纤维蛋白原（能够转变成交联纤维蛋白的活性纤维蛋白原）的相对含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-11: 1、包装规格由“20人份/盒”变更为“20 人份/盒；10人份/盒；30人份/盒。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。rn3、适用机型、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共5页）。

生产地址：

深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼；深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401

型号规格：

20 人份/盒；10人份/盒；30人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：在2～8℃密封保存。凝血触发剂开封稳定性：开瓶后一个月内使用完成。有效期：15个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400524”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524	20人份\|盒	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524	20人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524	10人份/盒	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524	30人份/盒	6300.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524		6300.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524	30人份/盒	6300.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）	粤械注准20192400524	20人份/盒	3600.00
江西省+动态第56批	功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)	粤械注准20192400524	10人份\|盒	2100.0000
江西省+动态第56批	功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)	粤械注准20192400524	30人份\|盒	6300.0000