石膏衬垫

国产备案

产品名称：

石膏衬垫

注册人名称：

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

鄂咸械备20150016号

注册人住所：

湖北省咸宁市嘉鱼县鱼岳镇嘉鱼大道199号

批准(备案)日期：

2025-12-17

结构及组成：

采用脱脂棉制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

2025-12-17-备案日期由【2025-01-21】变更为【2025-12-17】;生产地址由【湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号】变更为【湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号；湖北省咸宁市嘉鱼县鱼岳镇嘉鱼大道199号】;型号/规格由【A型（50cm～500cm）×（5～20）cm、B型（10cm～500cm）×（5～20）cm】变更为【A型 15cm×2.7m、5cm×2.7m、10cm×2.7m、7.5cm×2.7m、15cm×3m、5cm×3m、10cm×3m、7.5cm×3m、15cm×3.6m、5cm×3.6m、10cm×3.6m、7.5cm×3.6m、15cm×4m、5cm×4m、10cm×4m、7.5cm×4m、15cm×4.5m、5cm×4.5m、10cm×4.5m、7.5cm×4.5m；B型 15cm×2.7m、5cm×2.7m、10cm×2.7m、7.5cm×2.7m、15cm×3m、5cm×3m、10cm×3m、7.5cm×3m、15cm×3.6m、5cm×3.6m、10cm×3.6m、7.5cm×3.6m、15cm×4m、5cm×4m、10cm×4m、7.5cm×4m、15cm×4.5m、5cm×4.5m、10cm×4.5m、7.5cm×4.5m】; 2025-01-21-备案人注册地址由【湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号】变更为【湖北省咸宁市嘉鱼县鱼岳镇嘉鱼大道199号】;备案日期由【2022-03-31】变更为【2025-01-21】; 2022-04-01-型号/规格由\"A型，B型\"变更为\"A型（50cm～500cm）×（5～20）cm、B型（10cm～500cm）×（5～20）cm\",产品描述由\"病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。\"变更为\"采用脱脂棉制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。\",预期用途由\"对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害\"变更为\"用于骨折或软组织等损伤的外固定。\",备案日期由\"2015-08-19\"变更为\"2022-03-31\" 2022-04-01-型号/规格由\"A型，B型\"变更为\"A型（50cm～500cm）×（5～20）cm、B型（10cm～500cm）×（5～20）cm\",产品描述由\"病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。\"变更为\"采用脱脂棉制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。\",预期用途由\"对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害\"变更为\"用于骨折或软组织等损伤的外固定。\",备案日期由\"2015-08-19\"变更为\"2022-03-31\"

生产地址：

湖北省嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号；湖北省咸宁市嘉鱼县鱼岳镇嘉鱼大道199号

型号规格：

A型 15cm×2.7m、5cm×2.7m、10cm×2.7m、7.5cm×2.7m、15cm×3m、5cm×3m、10cm×3m、7.5cm×3m、15cm×3.6m、5cm×3.6m、10cm×3.6m、7.5cm×3.6m、15cm×4m、5cm×4m、10cm×4m、7.5cm×4m、15cm×4.5m、5cm×4.5m、10cm×4.5m、7.5cm×4.5m；B型 15cm×2.7m、5cm×2.7m、10cm×2.7m、7.5cm×2.7m、15cm×3m、5cm×3m、10cm×3m、7.5cm×3m、15cm×3.6m、5cm×3.6m、10cm×3.6m、7.5cm×3.6m、15cm×4m、5cm×4m、10cm×4m、7.5cm×4m、15cm×4.5m、5cm×4.5m、10cm×4.5m、7.5cm×4.5m