一次性使用血管造影手术包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用血管造影手术包

注册人名称：

河南省中健医疗器械有限公司

豫械注准20182140076

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

本品由基本配置：一次性使用中单、医用帽子、一次性使用手术衣，和选用配置：一次性医用口罩、医用棉球、塑料碗、药杯、一次性使用洞巾、一次性使用治疗巾、托盘、一次性使用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、无菌塑柄手术刀、一次性使用配药注射器、机器罩、小盆、剪刀、医用纱布垫、一次性医用垫、止血钳、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉签、袖头、一次性使用敷料镊、碘伏棉球、检查手套、消毒刷和鞋套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

供医疗机构临床进行血管造影手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-03注册人住所由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号

型号规格：

造影型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182640076 本注册证自“2023年02月11日”生效

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用血管造影手术包	豫械注准20182140076	造影型	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管造影手术包	豫械注准20182140076	造影型	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用血管造影手术包	豫械注准20182140076		150.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用血管造影手术包	豫械注准20182140076		150.00
云南+常态挂网项目	一次性使用血管造影手术包	豫械注准20182140076	造影型	150.00