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三维放疗定位器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

三维放疗定位器

注册(备案)号:

湘械注准20212052355

注册人住所:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

批准(备案)日期:

2021-12-28

有效期至:

2026-12-27

结构及组成:

头枕采用PET材料制作,医用记号笔的笔套和笔盖采用PP材料,墨水为龙胆紫溶液,铅点定位胶布制作材料为PE膜胶布和铅点,标线定位胶带的制作材料为纸胶带,放疗射线防护毯采用尼龙布包覆铅板及PVA/PEO水凝胶制成,垫单采用PP无纺布制成,组织定位膜采用TPE材料制成。垫单组件经环氧乙烷灭菌,无菌供应。其他组件非无菌供应。

适用范围:

用于放射治疗过程中患者的固定、定位标记和防护。非无菌环境使用。

生产地址:

长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,13栋105、106、409、410房,长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋(临建)

型号规格:

型号:放疗用三维固定定位装置 A 型、放疗专用辐射防护装置 B 型、放疗用一次性个人防感染包 C 型、放疗用个人组织定位膜 D 型、放疗用定位防护综合包 E 型。放疗用三维固定定位装置 A 型由头枕、医用记号笔、铅点定位胶布、标线定位胶带组成; 放疗专用辐射防护装置 B 型由放疗射线防护毯组成; 放疗用一次性个人防感染包 C 型由垫单组成; 放疗用个人组织定位膜 D 型由组织定位膜组成;放疗用定位防护综合包 E 型由头枕、医用记号笔、铅点定位胶布、标线定位胶带、放疗射线防护毯、垫单、组织定位膜组成。组件规格:头枕规格有 A 款、B 款、C 款、D 款、E 款、F 款;铅点定位胶布规格有 70×20、80×25;标线定位胶带规格有12、15、18;放疗射线防护毯规格有170×250、300×400、400×500、400×600、400×700、400×800、400×900、500×600、500×700、500×800、500×900、600×600、600×700、600×800;垫单规格有1200×400、1350×710、1600×710、1400×500、1600×550;组织定位膜规格有 1、2、3、5、10、15、20。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1200×400;组织定位膜规格5,头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1350×710;组织定位膜规格5,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1200×400;组织定位膜规格5,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1350×710;组织定位膜规格5,头枕C 5000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 放疗射线防护毯170×250 2000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1200×400;组织定位膜规格10,头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1350×710;组织定位膜规格10,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1200×400;组织定位膜规格10,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯170×250;垫单规格1350×710;组织定位膜规格10 5500
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 组织定位膜规格5 2000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 放疗射线防护毯300×400 2500
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1200×400;组织定位膜规格5,头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1350×710;组织定位膜规格5,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1200×400;组织定位膜规格5,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1350×710;组织定位膜规格5,头枕C 5500
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1200×400;组织定位膜规格10,头枕A款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1350×710;组织定位膜规格10,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1200×400;组织定位膜规格10,头枕B款;铅点定位胶布70×20;标线定位胶带15;放疗射线防护毯300×400;垫单规格1350×710;组织定位膜规格10 6000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 垫单规格1200×400,垫单规格1350×710 60
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十批) 三维放疗定位器 湘械注准20212052355 组织定位膜规格10 2500