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LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)

国产失效注册

产品名称：

LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2011第2400059号

注册人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批准(备案)日期：

2011-01-11

有效期至：

2015-01-10

结构及组成：

试剂1:PIPES缓冲液,pH 7.050mmol/L,N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L,胆固醇酯酶[E.C.3.1.1.13,假单胞菌,37℃]≥600 U/L,胆固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6,诺卡氏菌,37℃] ≥500 U/L,过氧化氢酶[E.C.1.11.1.6,牛肝脏,37℃] ≥ 600 KU/L;试剂2:Goods缓冲液,pH7.0 50 mmol/L,4-氨基安替比林 4 mmol/L,过氧化物酶[E.C.1.11.1.7,山葵,

适用范围：

该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。

代理公司：

北京西门子医疗诊断设备有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3214-2010

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

型号规格：

测试数:4×188;装量:试剂14×19.2mL,试剂24×8.2mL。