一次性使用无菌血液透析包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌血液透析包

注册人名称：

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20192140263

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

基本配置组件为医用纱布块、一次性使用无菌医用垫单、一次性自粘敷贴、一次性使用灭菌橡胶手套；选配组件为医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用球、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用碘伏消毒片、一次性使用酒精消毒片、消毒棉球、脱脂棉球、一次性使用塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用无菌溶药器、一次性使用手术单、创口贴、医用胶带、一次性使用捆扎止血带、防菌帽、注射器、一次性消毒刷、镊子、量杯、污物袋、塑料托盘。

适用范围：

产品用于医疗单位血液透析室在患者进行血液透析治疗时，对患者的伤口进行护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“/”变更为“见附页”2.结构及组成：由“产品由基本配置组件搭配选配组件组成。基本配置组件为医用纱布块、手术垫单、检查手套、一次性自粘敷贴；选配组件为医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用球、医用胶带、碘伏棉、酒精棉、消毒棉球、脱脂棉球、一次性使用塑柄手术刀、创口贴、一次性使用止血带、防菌帽、一次性使用无菌溶药器带针、消毒刷、带线缝合针、镊子、量杯、污物袋、塑料托盘。”变更为“见附页”3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区金汇大道1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	B	14.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	/	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	C	19.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	A	20.8000
江西省+动态第44批	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	标配B包	14.0000
江西省+动态第44批	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	标配A包	20.8000
江西省+动态第44批	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	标配C包	19.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	C	19.5000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	标配C包	27.00
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用无菌血液透析包	浙械注准20192140263	标配A包	28.80