结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:瑅碧 )-国食药监械(准)字2011第3400801号(变更批件)-器械数据

产品名称：

结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:瑅碧 )

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400801号(变更批件)

注册人住所：

海口市秀英区长怡路20号

批准(备案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-05

变更情况：

变更内容:酶标板由不可拆(96孔)变更为可拆(12*8)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 2442-2011

生产地址：

海口市秀英区长怡路20号

型号规格：

2×25人份/套