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糖类抗原19-9校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400752号
成都市高新区百川路16号
2013-05-17
2017-05-16
变更日期:2015.11.19,说明书文字性修改,具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改说明书中的相关内容。
YZB/国 1746-2013
成都市高新区百川路16号
1.0ml×2
该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测糖类抗原19-9项目进行校准。
校准品A:糖类抗原19-9)HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐剂0.3%;校准品B:糖类抗原19-9)HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐剂0.3%。产品有效期:该产品于2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。