促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Calibrators-国械注进20242400122-器械数据

产品名称：

促甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242400122

注册人住所：

Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

1套VITROS TSH3校准品1、2和3，批次校准卡，实验方案卡，24个校准品条码标签。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定人血清和血浆（EDTA和肝素锂）中的促甲状腺素（TSH）检测项目的校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

生产地址：

Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ United Kingdom

型号规格：

1套\\/包装

产品储存条件及有效期：

≤-20℃冷冻保存，有效期42周。

管理类别：

第二类

备注：

2024年3月12日同意更正注册人住所和生产地址，2024年3月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。