总前列腺特异性抗原(TPSA)测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20183401658-器械数据

产品名称：

总前列腺特异性抗原(TPSA)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183401658

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

批准(备案)日期：

2018-03-27

有效期至：

2023-03-26

结构及组成：

总前列腺特异性抗原抗体包被板,总前列腺特异性抗原校准品,总前列腺特异性抗原酶标记物,化学发光底物液A,化学发光底物液B,浓缩洗涤液,封板膜。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原(TPSA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原(TPSA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

总前列腺特异性抗原抗体包被板,总前列腺特异性抗原校准品,总前列腺特异性抗原酶标记物,化学发光底物液A,化学发光底物液B,浓缩洗涤液,封板膜。(具体内容详见说明书)