弹簧圈推送导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

弹簧圈推送导丝

注册人名称：

国械注准20233031503

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

该产品由弹簧和芯轴组成，远端带有不透射线示标。弹簧表面涂覆亲水涂层，芯轴上包覆有聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品与导管配合使用，用于输送和放置0.018in、0.035in可推送的栓塞弹簧圈。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品的分类编码是03-13-16，管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	弹簧圈推送导丝	国械注准20233031503		1200.00
云南+常态挂网项目	弹簧圈推送导丝	国械注准20233031503	CPS18180	1200.00
云南+常态挂网项目	弹簧圈推送导丝	国械注准20233031503	CPS35150	1200.00