输卵管导管插入术器械Fallopian Tube Catheterization Sets

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143665597

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

该产品由外导管、扭矩控制导管、内导管、导丝和适配器组成，导丝分为直导丝、J形导丝和Cope芯导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于输卵管近端的选择性导管插入、输卵管造影。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

FTC-900

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品的分类编码为18，管理类别调整为Ⅱ类。n2019年4月25日同意更正注册证编号、技术要求内容，2019年3月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、技术要求予以废止。

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	输卵管导管插入术器械	国械注进20143665597	FTC-900	2273.1