全段甲状旁腺激素质控品IDS-iSYS Intact PTH Control Set

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英国艾狄斯公司Immunodiagnostic Systems Limited

国械注进20152401577

注册人住所：

10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon，Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-03-31

有效期至：

2025-03-30

结构及组成：

含全段甲状旁腺激素（1-84）的猪血清缓冲基质、叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于全段甲状旁腺激素测定时的质量控制。

代理公司：

北京利德曼生化股份有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

变更情况：

2020-06-15 “代理人名称:北京利德曼生化股份有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2022-06-16 “代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。

生产地址：

10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon，Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom

型号规格：

质控品1（CTL1）：6×1 mL，质控品2（CTL2 ）：6×1 mL，质控品3（CTL3）：6×1mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	全段甲状旁腺激素质控品IDS-iSYS Intact PTH Control Set	国械注进20152401577	质控品 1 ( CTL l ) : 6 × 1 mL，质控品 2 ( CTL 2 ) : 6×1 mL，质控品 3 ( CTL 3 ) : 6×1 mL	2340.0000